Coordinador De Aseguramiento De Calidad

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Coordinador De Aseguramiento De Calidad

Descripción de la oferta

Importante Laboratorio Farmacéutico solicita:
 
  
COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
 
 Requisitos:
  
Ingeniería o licenciaturas del área Química y/o Biológica titulado. Certificación como Auditor interno en ISO 9001:2015.
 
Experiencia: Sistemas de Calidad para Industrias de Dispositivos Médicos y Farmacéutica, Auditorías a Proveedores. Buenas Prácticas de Almacenamiento. Manejo de reportes para el Comité de Tecnovigilancia. Administración de Proyectos de Calidad. 
 
 
Habilidades:
Manejo del idioma inglés (al menos escrito y leído), negociación, tolerancia ala frustración y trabajo bajo presión.
 
Conocimientos:
ISO 9001:2008, ISO13485:2016, Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia, NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos, NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
 
 
Responsabilidades:
 
El Especialista de Aseguramiento de Calidad es capaz de supervisar a nivel local subsistemas del Manual de Calidad en el laboratorio
tiene para sus productos. 
1. Administrar el estatus de Producto bajo Investigación y  dar soporte a Sistema de Calidad del Almacén.
2. Supervisar la edición de etiquetas de los dispositivos médicos del área de acuerdo a la vigencia del registro y directrices del negocio.
3. Mantener el Sistema Documental de acuerdo al Estandares Internos (incluyendo los Planes de entrenamiento de los empleados).
4. Administrar los Planes de Acción generados en la Afiliada.
5. Documentar las Acciones de Campo aplicables en el territorio nacional.
 
 
 Ofrecemos sueldo de $25,000 más prestaciones de ley
 
Zona de trabajo Tlalpan y disponibilidad para trasladarse a zona de Cuatititlan Izcalli en ciertos momentos.
 
Horario de trabajo Lunes a Viernes de 8:00am a 18:00hrs
 
  

Estudios:

Licenciatura

Experiencia:

Sin experiencia previa

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Indiferente

Tipo de contrato:

A convenir
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