Coordinador De Asuntos Regulatorios Exp En Calidadempresa: Multicont, S.a. De C.v.mostrar

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Coordinador De Asuntos Regulatorios Exp En Calidadempresa: Multicont, S.a. De C.v.mostrar

Requisitos

Ver apartado funciones a desarrollar.

Estudios:

Licenciatura

Experiencia:

Sin experiencia previa

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Indiferente

Tipo de contrato:

A convenir

Funciones a desarrollar

Importante laboratorio solicita:
 
COORDINADOR EN ASUNTOS REGULATORIOS
 
Requisitos:
 
Edad: Indistinto
Escolaridad: Químico Farmacéutico, Químico Clínico, Químico Bacteriólogo, Biólogo, Ing. Quimica, QA o a fines, titulado.
 
(CON EXPERIENCIA EN EL CAMPO DE REGULATORIOS / CALIDAD )
 
Serequiere dominio del idioma inglés hablado y escrito, al menos 70% en general.
 
Experiencia:
 
*Calidad generando desviaciones, quality issues, participando en auditorias.*Asuntos regulatorios en el área de Dispositivos Médicos clase II y III (deseable)
 
Conocimientos:
 
* Elaboración, Investigación, Coordinación y cierre de CAPA's (No conformidades, Desviaciones, etc) * Elaboración de dossier de registros nuevos, modificaciones, prorrogas de registro sanitario, permisos de importación y de publicidad para dispositivos médicos. Vía equivalencias y procesos tradicionales. Experiencia y conocimiento  en NOM 240-SSA1.
 
Experiencia:
 
1. Elaborar los CAPAs de acuerdo al procedmiento vigente de la división, así como investigar,  dar seguimiento y coordinar cada uno de ellos hasta el cierre de los mismos. 2. Apoyar y dar seguimiento en la obtención y trazabilidad de documentos necesarios (impresiones, copias certificadas y traducciones) para sometimiento de la información técnica y legal de los dossiers de Nuevo Registro para México.3.  Elaborar las modificaciones técnicas y administrativas, prorrogas de Registro Sanitario, Permisos de Importación, avisos de Publicidad, incidentes adversos e informes de tecnovigilancia, de México; para su posterior revisión por parte del Gerente de Asuntos Regulatorios y Cumplimiento.4. Controlar los documentos técnicos y legales que se reciben por correspondencia y descarga vía internet de los productos que se van a someter en México y Región Norte de Latinoamérica; lo anterior a través de la actualización, manejo y control  de base de datos de Permisos de Importación, Incidentes adversos, Documentación legal recibida para México y Región Norte de Latinoamérica 5. Proveer seguimiento y controlar(a través de Bases de datos),  los gastos generados por el área de Asuntos regulatorios de la división (Solicitudes de cheques,  Pago a proveedores, pagos a terceros, generación y control de Ordenes de Compras generadas), así como solicitud y seguimiento en la elaboración de los contratos deestos para el área de Asuntos regulatorios.6. Someter ante  COFEPRIS registros nuevos, modificaciones técnicas y administrativas, prorrogas de Registro Sanitario, Permisos de Importación, avisos de Publicidad  e incidentes adversos y demás procesos necesarios para tecnogigilancia; asi como recoger la resolución de los anteriores.
 
 
Zona de trabajo: Tlalpan
 
Ofrecemos: sueldo de $25,000 brutos mas prestaciones de ley
 
 

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