Químico De Validación Y Calificación De Equipos Estériles

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Químico De Validación Y Calificación De Equipos Estériles

Requisitos

Ver apartado funciones a desarrollar.

Estudios:

Licenciatura

Experiencia:

Sin experiencia previa

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Indiferente

Tipo de contrato:

A convenir

Funciones a desarrollar

Importante Laboratorio Farmacéutico trasnacional solicita:QUÍMICO DE VALIDACIÓN  Y CALIFICACIÓN DE EQUIPOS ESTÉRILES - PROYECTO TEMPORAL PERFILObjetivo de la posición: Brindar el soporte técnico al IPT  del área estéril (fabricación  y acondicionamiento), asegurando el cumplimiento e implementación en planta de las normatividades locales. Dar Soporte técnico necesario para la resolución de problemas encontrando la causa raíz  y definiendo acciones correctivas y preventivas para evitar la recurrencia a fin de  asegurar el cumplimiento de las metas de producción.   Escolaridad: Licenciatura en QFB, QF, QBP o afin. Experiencia: 2 años EN VALIDACION  DE PROCESOS  EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA  Y CALIFICACION DE EQUIPOS EN AEA ESTÉRIL. Inglés Intermedio Requerido. Actividades:*Realizar investigaciones relacionadas a desviaciones en los procesos de manufactura y acondicionamiento del área estéril.* Capacitar a personal operativo.*Generar controles de cambio inherentes a las actividades realizadas dando seguimiento a los mismos hasta su cierre en tiempo.*Liderar las Notificaciones de carácter técnico involucrando un equipo mutidisciplinario encontrando la causa raíz y generando Acciones Correctivas /Preventivas inherentes a las actividades realizadas dando seguimiento a los mismos hasta su cierre en tiempo.*Archivo y control de la documentación de los estudios ejecutados de carácter técnico. *Apoyo en Auditorías internas y corporativas de acuerdo a su nivel de experiencia en el área.* Generar protocolos de Validación de procesos de manufactura y llenado estériles.*Ejecución de protocolos de Validación de procesos de manufactura (fabricación y acondicionamiento) y llenado estériles.* Generar protocolos de calificación de instalación y operación para equipos GMP.* Ejecutar protocolos de calificación y generar reporte. Horario: Lunes - Viernes 8:00 am - 5:00 pm.Zona de trabajo: Xochimilco. Ofrecemos: Sueldo base atractivo + Prestaciones de Ley. ***

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