Analista De Asuntos Regulatorios

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Analista De Asuntos Regulatorios

Requisitos

Ver apartado funciones a desarrollar.

Estudios:

Licenciatura

Experiencia:

Sin experiencia previa

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Indiferente

Tipo de contrato:

A convenir

Funciones a desarrollar

Importante laboratorio solicita:
ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
 
Requisitos:
Edad: Indistinto
Sexo: Indistinto
Escolaridad: Lic. En áreas Biomédicas, Químicas, Administrativas (Titulado) orientado hacia el campo de regulatorios / calidad
Experiencia requerida: En Asuntos regulatorios en el área de dispositivos médicos clase II y III (deseable)
Deseable experiencia en no conformidades.
Dominio de Ingles Indispensable
 
 
Conocimientos:
Elaboración de dossiers registros nuevos, modificaciones prorrogas de registro sanitario, permisos de importación y de publicidad para dispositivosmédicos. Via equivalencia y procesos tradicionales. Experiencia y conocimiento en NOM 240-SSA y asi como en sistemas de calidad y procesos de no conformidades de los mismos (deseable)
 
Responsabilidades:
Apoyar y dar seguimiento en la obtención y trazabilidad de documentos, necesarios (impresiones, copias certificadas, y traducciones) para sometimiento de la información técnica y legal de los dossiers de nuevo registro para México.  
 
Elaborar modificaciones técnicas y administrativas, prorrogas de Registro Sanitario, permisos de importación y de publicidad, incidentes adversos e informes de tecnovigilancia de México, para su posterior revisión por parte de Gerente de Asuntos Regulatorios y Cumplimiento.
 
Entre otras.
 
Habilidades:
Trabajo en equipo
Ordenado
Organizado
 
Ofrecemos sueldo de $16,000 más prestaciones de ley
Zona de trabajo Tlalpan
 
 

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